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CE注冊崗位職責和任職要求

添加時間:2019-05-13 14:23:19
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CE注冊崗位職責

1、負責醫療器械產品國外注冊資料的撰寫、匯編及申報工作;

2、負責協助醫療器械臨床試驗工作;

3、負責協助撰寫產品的注冊標準;

4、負責與產品有關的國外法律法規及相關標準的識別與更新;

5、負責公司產品涉及的相關國外法規及標準的培訓與宣導;

6、與外部機構保持良好協調和溝通,保證相關業務的順利運作進行。

任職要求:

1、醫藥、生物、醫療器械及相關專業本科以上(含)學歷;

2、有國外醫療器械注冊工作經驗,接受過國外醫療器械法規培訓;

3、熟悉國外醫療器械產品注冊方面的法律、法規;

4、熟悉行業質量管理體系,能夠編寫相關體系和產品標準文件;

5、具備良好的專業資料撰寫水平。

6、英語聽、說、讀、寫熟練!


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