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藥品質量分析員崗位職責和任職要求

添加時間:2019-03-08 09:30:06
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藥品質量分析員崗位職責:

 – 在組長的指導下,根據擬定的方案開展藥物質量研究工作,及時整理實驗結果,并對實驗結果進行分析,向組長或主管匯報工作進展情況。

– 熟練使用各種常規分析儀器,撰寫注冊申報資料以及原始記錄,定期進行工作總結。

– 熟悉各種現代分析儀器及藥物分析方法,使用相應的分析技術完成原料和成品的鑒定、分析和控制,對原料和成品分析方法的開發和驗證,對研發過程中的中間體、原料和成品進行分析和質量控制。

– 了解藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件,了解申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規。

– 參與完成中試和大生產的研究,向質量部進行技術交接。

– 負責實驗室儀器的日常維護和保養,維護實驗室良好的運行狀態,安全使用試劑、實驗設備,解決分析儀器常規問題。嚴格執行實驗室各項規章制度。

任職要求:

1、本科以上學歷

2、一年以上相關工作經驗

3、能獨立操作各種分析儀器并能獨立進行試驗工作,熟悉一般文獻的查閱方法。

4. 熱愛自己所從事的事業; 強烈的責任心,對企業忠誠; 尊重領導、同事

 

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